테스토(Testo)의 제약 분야 솔루션인 testo Saveris는 제약산업의 품질에 중요한 영향을 미치는 환경 지표를 실시간으로 모니터링할 수 있다.
제약 산업을 위한 디지털 통합 솔루션인 testo Saveris 는 의약품 생산, 보관, 운송 등 모든 과정을 하나의 시스템으로 중앙에서 모니터링하고 관리할 수 있다.
특히 FDA의 21 CFR Part 11 및 EU GMP 가이드라인의 부칙 11의 요구 조건을 충족하는 CFR 소프트웨어를 지원하여, GxP 기준에 따른 관리가 용이하다.
CFR 소프트웨어는 감사 추적, 사용자 단계별 권한 부여, 전자서명 등의 기능을 포함하고 있어 컴퓨터 밸리데이션에 적합하다.
'중앙 모니터링 시스템'의 제품 특징, 제품 사양, 제품 구성은 다음과 같다.
제품 특징
•온도, 습도 등 환경 지표 관련 측정 데이터 실시간 모니터링 가능.
•한계값 위반 시 담당자 이메일 또는 문자메시지(옵션) 알림 기능.
•미국 FDA 21 CFR Part 11 및 EU GMP 가이드라인의 요구조건을 충족하는 CFR 소프트웨어 지원.
제품 사양
제품 구성 testo Saveris 베이스 (본체) testo Saveris 소프트웨어 testo Saveris 무선 및 이더넷 프로브, 컨버터, 아날로그 커플러(유/무선), 라우터 등
'testo Saveris Pharma Solutions'에 대한 궁금한 내용은 테스토코리아(유)를 통하여 확인할 수 있다.
Reference(참고자료): testo Saveris 데이터시트
Model Name(모델명): testo Saveris Pharma Solutions
Maker(제조사): Testo SE & Co. KGaA
Country of Origin(원산지): Germany
Data Services(자료제공): 테스토코리아(유)
<이 기사는 사이언스21 매거진 2020년 8월호에 게재 되었습니다.> |
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