(주)팜소프트에서 제공한 'PHARM SOLUTION'의 제품 특징은 다음과 같다.
제약·바이오 산업에 특화된 GMP 기반 통합 품질·시험 정보화 솔루션이다.
제품 특징
LIMS, QMS, EDMS를 유기적으로 연계한 통합 플랫폼을 통해 시험·품질·문서 관리 전 영역을 디지털화하며, 데이터 무결성(Data Integrity)과 규제 대응 역량을 동시에 강화하는 것을 목표로 한다.
특히 「EDMS(전자문서관리시스템)」에서는 문서의 제·개정 이력관리, 변경 사유 추적, 전자결재 및 교육 연계 기능을 체계적으로 지원하며, 최근에는 AI 기반 문서 재개정 지원 기능을 도입해 개정 시 변경 영향 범위를 자동 분석하고, 유사 규정·표준서 비교, 누락 항목 점검, 문장 일관성 검토 등을 지원한다. 이를 통해 문서 개정 업무의 정확성과 효율성을 동시에 향상시키고, 감사 대응 시 추적성을 명확히 확보할 수 있다.
또한 「LIMS(시험정보관리시스템)」에서는 시험지시부터 결과 승인까지 전 과정의 이력 추적과 전자서명을 지원하며, AI 기반 DI(Data Integrity) 체크 기능을 통해 입력값 이상 패턴 탐지, 반복 수정 이력 분석, 비정상 데이터 흐름 감지 등을 자동으로 수행한다. 이를 통해 ALCOA+ 원칙 준수 여부를 사전에 점검하고, 잠재적 리스크를 조기에 식별할 수 있다.
장비 연동 데이터와 수기 입력 데이터 간 교차 검증 기능 또한 제공하여 시험 데이터의 신뢰성을 한층 강화한다. 팜솔루션은 단순한 시스템 구축을 넘어, 스마트공장 사업 수행 경험과 제약 산업 전문성을 바탕으로 분석·설계·구축·CSV(Computerized System Validation) 대응까지 전 과정을 지원하는 파트너다.
디지털 기반의 품질 경영 체계를 통해 제약기업의 경쟁력 향상과 지속 가능한 스마트 제조 환경 구현에 기여하고 있다.
'PHARM SOLUTION'에 대한 상세한 내용은 (주)팜소프트를 통하여 확인 가능하다.
Reference(참고자료)
PHARM SOLUTION 카다로그
Maker(제조사): (주)팜소프트
Country of Origin(원산지): Korea
Data Services(자료제공): (주)팜소프트
<이 기사는 사이언스21 매거진 2026년 8월호에 게재 되었습니다.>
(주)팜소프트에서 제공한 'PHARM SOLUTION'의 제품 특징은 다음과 같다.제약·바이오 산업에 특화된 GMP 기반 통합 품질·시험 정보화 솔루션이다.제품 특징LIMS, QMS, EDMS를 유기적으로 연계한 통합 플랫폼을 통해 시험·품질·문서 관리 전 영역을 디지털화하며, 데이터 무결성(Data Integrity)과 규제 대응 역량을 동시에 강화하는 것을 목표로 한다.특히 「EDMS(전자문서관리시스템)」에서는 문서의 제·개정 이력관리, 변경 사유 추적, 전자결재 및 교육 연계 기능을 체계적으로 지원하며, 최근에는 AI 기반 문서 재개정 지원 기능을 도입해 개정 시 변경 영향 범위를 자동 분석하고, 유사 규정·표준서 비교, 누락 항목 점검, 문장 일관성 검토 등을 지원한다. 이를 통해 문서 개정 업무의 정확성과 효율성을 동시에 향상시키고, 감사 대응 시 추적성을 명확히 확보할 수 있다.또한 「LIMS(시험정보관리시스템)」에서는 시험지시부터 결과 승인까지 전 과정의 이력 추적과 전자서명을 지원하며, AI 기반 DI(Data Integrity) 체크 기능을 통해 입력값 이상 패턴 탐지, 반복 수정 이력 분석, 비정상 데이터 흐름 감지 등을 자동으로 수행한다. 이를 통해 ALCOA+ 원칙 준수 여부를 사전에 점검하고, 잠재적 리스크를 조기에 식별할 수 있다.장비 연동 데이터와 수기 입력 데이터 간 교차 검증 기능 또한 제공하여 시험 데이터의 신뢰성을 한층 강화한다. 팜솔루션은 단순한 시스템 구축을 넘어, 스마트공장 사업 수행 경험과 제약 산업 전문성을 바탕으로 분석·설계·구축·CSV(Computerized System Validation) 대응까지 전 과정을 지원하는 파트너다.디지털 기반의 품질 경영 체계를 통해 제약기업의 경쟁력 향상과 지속 가능한 스마트 제조 환경 구현에 기여하고 있다.'PHARM SOLUTION'에 대한 상세한 내용은 (주)팜소프트를 통하여 확인 가능하다.Reference(참고자료)PHARM SOLUTION 카다로그Maker(제조사): (주)팜소프트Country of Origin(원산지): KoreaData Services(자료제공): (주)팜소프트<이 기사는 사이언스21 매거진 2026년 8월호에 게재 되었습니다.>글쓴날 : [26-08-07 13:21]