분석장비 전문성과 현장 기술지원으로 성장한 기업
(주)성진아이앤드티는 1992년 설립 이후 라만분광기, 근적외선분광기, FTIR 관련 제품, 분광광도계 큐벳 및 표준물질 등 분광 분석 분야의 전문 제품을 국내 시장에 공급해 왔다. 회사는 제품 공급에 그치지 않고 설치, 유지보수, 분석 지원, 교육까지 통합적으로 제공하며 국내 분석장비 시장에서 전문성과 신뢰를 쌓아왔다.
(주)성진아이앤드티의 주요 고객군은 제약 및 바이오 산업, 식품 산업, 화학 관련 연구소, 공공기관 등이다. 이들 분야는 분석 데이터의 정확성과 재현성이 매우 중요하며, 장비 도입 이후의 안정적인 운용과 기술지원 역량이 장기적인 품질관리 성과를 좌우한다. 특히 제약 분야에서는 원료 확인시험, 비파괴 분석, 포장재 투과 측정, 함량 균일성 평가, 중간공정 관리 등 품질관리 업무와 연계된 수요가 지속적으로 확대되고 있다.
최근 제약 및 바이오 산업에서는 시험 효율성, 비파괴 분석, 현장 분석에 대한 요구가 증가하고 있다. 기존에는 원료 확인이나 함량 분석을 위해 샘플링과 전처리, 실험실 분석 과정이 필요했지만, 최근에는 작업자의 개입을 줄이고 분석 시간을 단축할 수 있는 라만분광기와 근적외선분광기 기반 분석 솔루션에 대한 관심이 높아지고 있다. (주)성진아이앤드티가 공급하는 라만분광기 제품군은 21 CFR Part 11 규정 준수를 고려해 설계되어 제약사의 공정 및 품질관리 업무 신뢰성을 높이는 데 기여하고 있다.
원료 확인시험과 정제 분석을 고도화하는 라만분광기 솔루션
(주)성진아이앤드티에서 특히 주목받는 제품군은 라만분광기다. 그중에서도 Vaya와 TRS100은 제약 산업에서 활용도가 높고 고객 문의와 관심이 꾸준한 대표 제품으로 꼽힌다.
Vaya는 제약 원료 확인시험에 특화된 휴대용 라만분광기다. HDPE 통, PE Bag, 일부 종이포대 등 불투명 포장 상태의 원료를 개봉하지 않고 측정할 수 있다는 점에서 제약 원료 입고 검사 업무의 효율성을 높이는 장비로 평가받고 있다. Vaya의 핵심은 SORS(Spatially Offset Raman Spectroscopy) 기술이다. 이 기술은 포장재 내외부에서 발생하는 라만 스펙트럼 차이를 활용해 불투명한 용기 내부의 물질을 확인하는 기술이다. 일반 라만분광기가 포장재 표면 신호의 영향을 크게 받는 것과 달리, Vaya는 서로 다른 위치에서 수집된 라만 신호를 활용해 포장재 신호와 내부 원료 신호를 구분한다. 이를 통해 포장을 개봉하지 않고도 내부 원료 식별이 가능하다.
이 기술은 미국, 영국, 프랑스, 독일 등 4개국에서 특허를 획득한 기술로, Vaya와 Resolve 장비에 적용되어 있다. 특히 제약 현장에서는 유사한 화학 구조를 가진 원료 간 차이를 구분해야 하는 경우가 많다. Vaya는 단순히 등록된 원료와의 일치 여부를 확인하는 수준을 넘어, 유사물질 분류 기능을 통해 원료 혼입이나 오인 사용 위험을 줄이는 데 도움을 줄 수 있다.
TRS100은 의약품 정제의 함량 및 함량 균일성 분석을 위해 설계된 투과 라만분광기다. 일반적인 반사형 라만분광기는 시료 표면의 국소 영역을 측정하는 방식이기 때문에 성분의 불균일성, 코팅층 두께, 시료 안착 위치에 따라 분석 결과가 영향을 받을 수 있다. 반면 TRS100은 레이저가 정제 전체를 투과하면서 내부 성분 정보를 통합적으로 분석한다. 이를 통해 정제 내부의 API 분포와 함량 정보를 보다 대표성 있게 확보할 수 있다.
TRS100의 또 다른 강점은 전처리가 필요 없는 비파괴 분석 방식이다. 정제를 분쇄하거나 용해하지 않고 있는 그대로 측정할 수 있기 때문에 시료 준비 과정에서 발생할 수 있는 인적·환경적 오차를 줄일 수 있다. 또한 하나의 정제 전체를 대상으로 내부 성분 분포와 함량 정보를 수집할 수 있어 의약품 품질 정보를 정량적이고 재현성 있게 반영할 수 있다.
이 장비는 PLS(Partial Least Squares) 등 화학계량학 기반 정량 모델을 적용해 다수의 정제를 빠르게 분석할 수 있다. 기존 HPLC 분석은 높은 신뢰성을 가진 대표적인 분석법이지만, 많은 시간과 인력, 유기용매, 폐액 처리 부담이 동반된다. TRS100은 이러한 기존 분석 프로세스를 대체하거나 보완할 수 있는 기술로, 분석 시간을 줄이고 연구 및 생산 효율성을 높이는 데 기여할 수 있다. 특히 유기용매와 폐액을 발생시키지 않는 친환경 분석 솔루션이라는 점에서 ESG 경영 및 친환경 품질관리 흐름에도 부합한다.
현장 분석부터 표준물질까지 아우르는 분광 분석 포트폴리오
(주)성진아이앤드티의 제품 포트폴리오는 라만분광기에만 머물지 않는다. 회사는 근적외선분광기, FTIR 측정 액세서리, 분광광도계 검증용 표준물질, 광학 큐벳 등 분광 분석 전반에 필요한 제품을 함께 공급하며 고객의 분석 목적에 맞춘 종합 솔루션을 제공하고 있다.
Resolve는 폭발물, 마약류, 유해화학물질 등을 현장에서 안전하게 식별할 수 있는 휴대용 라만분광기다. 형광 간섭을 최소화하기 위해 830nm 레이저 파장을 채택했으며, 의심 물질이 담긴 밀폐 용기를 개봉하지 않고 투과 측정할 수 있다. 원거리 측정 기능(원격제어 측정 기능)을 통해 위험 물질로부터 작업자의 안전을 높일 수 있어 공공안전, 국방, 수사기관, 화학안전 분야에서 활용 가능성이 높다.
근적외선분광기(NIR)는 원료 및 제품의 정성·정량 분석을 수행하는 장비다. 화학계량학 모델을 기반으로 수분, 함량 균일성 등 다양한 품질 특성을 분석할 수 있으며, 별도의 시료 전처리가 필요 없는 비파괴 방식으로 제약, 식품, 화학 산업 전반에서 활용될 수 있다. 원료 입고 검사부터 실시간 공정 모니터링, 최종 완제품 출하 검사까지 적용 범위가 넓다.
FTIR 관련 제품은 시료의 형태와 측정 목적에 따라 적합한 분석 환경을 구성할 수 있도록 돕는다. ATR, 투과, 반사, 가열·냉각 셀 등 다양한 측정 장치를 통해 고체, 분말, 액체, 필름 등 여러 시료에 대한 FTIR 분석을 수행할 수 있다. 분광광도계 검증용 표준물질과 광학 큐벳은 UV-Vis 분광광도계의 파장 정확도와 흡광도 정확도 등 주요 성능 항목을 검증하고, 데이터 재현성과 신뢰성을 높이는 데 활용된다.
“부품 수리가 아니라 분석 조건의 근본 원인을 해결하는 기술지원”
(주)성진아이앤드티의 차별성은 장비 공급 이후의 기술지원에서 뚜렷하게 드러난다. 분석장비는 도입 자체보다 실제 업무에 얼마나 안정적으로 적용되는지가 중요하다. 같은 장비라도 고객의 시료 특성, 포장재 재질, 분석 목적, GMP 환경, 검량 모델, Validation 조건에 따라 적용 방식이 크게 달라진다. 따라서 장비 설치 이후의 기술 검토와 사용자 교육, 지속적인 사후지원은 분석장비 활용의 핵심 요소다.
(주)성진아이앤드티는 장비 공급 이후 설치와 사용자 교육, 문제 발생 시 원인 확인 및 기술 대응을 지원하고 있다. 고객이 실제 현장에서 겪는 측정 문제, 포장재 영향, Calibration 문제, Validation 준비 등에 대해 전문 엔지니어가 직접 검토하며, 필요한 경우 제조사와 연계해 문제 해결을 지원한다. 회사가 강조하는 A/S의 핵심은 단순한 부품 수리가 아니다. 고객이 장비를 안정적으로 운용할 수 있도록 현장 분석 조건과 문제의 근본 원인을 찾아 해결하는 데 중점을 둔다. 이는 장비의 고장 여부만 확인하는 방식이 아니라, 장비가 고객의 분석 목적에 맞게 제대로 활용되고 있는지까지 함께 검토하는 기술지원 방식이다.
특히 제약 현장에서는 장비 담당자 변경이나 인수인계 문제로 인해 장비 활용성이 떨어지는 경우가 발생할 수 있다. (주)성진아이앤드티는 이러한 현실을 고려해 한글 매뉴얼, FAQ, 자체 제작 교육 영상, 측정 사례 자료 등을 제공하며 고객이 장비를 지속적으로 활용할 수 있도록 지원하고 있다. 또한 연 2회 무상 사용자 워크숍을 운영해 고객이 장비를 보다 효율적으로 활용할 수 있도록 교육 기회를 제공하고 있다.
비파괴 분석·현장 분석·공정 분석 솔루션 확대
(주)성진아이앤드티는 앞으로 제약 및 바이오 산업에서 요구되는 비파괴 분석, 현장 분석, 공정 분석 솔루션을 지속적으로 확대할 계획이다. 특히 라만분광법과 근적외선분광법 기반 분석 기술을 중심으로 고객의 시험 효율을 높이고, 품질관리 업무의 신뢰성을 향상시킬 수 있는 솔루션을 제공하는 데 집중한다는 방침이다.
회사는 단순히 새로운 장비를 도입하는 데 그치지 않고, 기존 제품을 국내 고객 환경에 맞게 효과적으로 활용할 수 있도록 애플리케이션 개발과 기술자료 제작을 지속하고 있다. 향후 제약 및 바이오 분야를 중심으로 교육 콘텐츠, 분석 사례, 유지보수 체계를 강화하고, 공정 분석과 현장 분석 수요 확대에 맞춰 고객 맞춤형 기술지원 체계를 더욱 고도화할 예정이다.
(주)성진아이앤드티 신지철 이사는 “제품 판매에 그치지 않고 교육 콘텐츠, 애플리케이션 자료, 고객 맞춤형 기술지원 체계를 강화해 국내 분석장비 시장에서 신뢰받는 기술 파트너로 성장해 나가겠다”고 밝혔다.
비파괴 분석과 현장 분석, 데이터 무결성이 품질관리의 핵심 기준으로 자리 잡는 가운데 (주)성진아이앤드티의 기술지원 중심 전략은 국내 제약·바이오 연구 현장의 분석 효율성과 신뢰성을 높이는 데 기여할 것으로 기대된다.
취재기자 / 김지혜(reporter2@s21.co.kr)