지속적으로 공기 모니터링을 수행해야 한다. 모니터링은 모든 개입, 일시적인 이벤트 및 시스템 저하를 포착하고 모니터링 작업의 개입으로 인해 발생하는 모든 위험을 방지하는 방식으로 수행되어야 한다. GMP Annex1에서는 Grade “A”와 ”B”인 클린룸에서는 장비(무균 설정) 조립 및 중요 처리를 포함하여 중요 처리의 전체 기간 동안 미생물 환경모니터링해야 한다.
Continuous Model을 통해 이러한 문제에 대한 해결책을 제시한다. ORUM international은 미생물의 환경모니터링 제품을 1970년도부터 시작하여 45년 이상 개발을 하고 있는 이탈리아 업체이다. 최근 제약업계에서 환경모니터링에 대한 자료도 데이터 완전성을 도입하고 있으며 이런 이슈에 대해 TRIO BAS 제품군들이 P.A.C.A.S System으로 다양한 해결책을 제공한다.
'AIRBIO TRIO CM 25 l/m PETRI with cable'의 제품 특징,
제품 사양 그리고 제품 구성은 다음과 같다.
제품 특징
•여러 개의 헤드와 25LPM(25L/minutes)의 유속으로 1시간에서 최대 9시간까지 공기를 샘플링하여 지속적인 환경 모니터링이 가능해진다. 소프트웨어를 이용하여 데이터 완전성을 준수할 수 있다.
제품 사양
•3 헤드, 25LPM, Compliant with DATA INTEGRITY CFR21 annex 11.
제품 구성
•본체, 충전기, 하드케이스, 스테인레스 스틸헤드(316),
성적서.
'AIRBIO TRIO CM 25 l/m PETRI with cable'에 대한 상세한 내용 Reference(참고자료)를 통하여 확인할 수 있다.
Reference(참고자료)
ORUM international Continuous air Microbial Monitoring,
(주)마이크로진 홈페이지(www.microgiene.com)
Maker(제조사): ORUM international
Country of Origin(원산지): ITALIA
Data Services(자료제공): (주)마이크로진
<이 기사는 사이언스21 매거진 2024년 9월호에 게재 되었습니다.>
지속적으로 공기 모니터링을 수행해야 한다. 모니터링은 모든 개입, 일시적인 이벤트 및 시스템 저하를 포착하고 모니터링 작업의 개입으로 인해 발생하는 모든 위험을 방지하는 방식으로 수행되어야 한다. GMP Annex1에서는 Grade “A”와 ”B”인 클린룸에서는 장비(무균 설정) 조립 및 중요 처리를 포함하여 중요 처리의 전체 기간 동안 미생물 환경모니터링해야 한다.Continuous Model을 통해 이러한 문제에 대한 해결책을 제시한다. ORUM international은 미생물의 환경모니터링 제품을 1970년도부터 시작하여 45년 이상 개발을 하고 있는 이탈리아 업체이다. 최근 제약업계에서 환경모니터링에 대한 자료도 데이터 완전성을 도입하고 있으며 이런 이슈에 대해 TRIO BAS 제품군들이 P.A.C.A.S System으로 다양한 해결책을 제공한다.'AIRBIO TRIO CM 25 l/m PETRI with cable'의 제품 특징,제품 사양 그리고 제품 구성은 다음과 같다.제품 특징•여러 개의 헤드와 25LPM(25L/minutes)의 유속으로 1시간에서 최대 9시간까지 공기를 샘플링하여 지속적인 환경 모니터링이 가능해진다. 소프트웨어를 이용하여 데이터 완전성을 준수할 수 있다.제품 사양•3 헤드, 25LPM, Compliant with DATA INTEGRITY CFR21 annex 11.제품 구성•본체, 충전기, 하드케이스, 스테인레스 스틸헤드(316),성적서.'AIRBIO TRIO CM 25 l/m PETRI with cable'에 대한 상세한 내용 Reference(참고자료)를 통하여 확인할 수 있다.Reference(참고자료)ORUM international Continuous air Microbial Monitoring,(주)마이크로진 홈페이지(www.microgiene.com)Maker(제조사): ORUM internationalCountry of Origin(원산지): ITALIAData Services(자료제공): (주)마이크로진<이 기사는 사이언스21 매거진 2024년 9월호에 게재 되었습니다.>