• GLP-1(펩타이드) 생산성 증대를 위한 정제 원탑 솔루션: MCSGP 기술 소개
  • 1. 폭발하는 GLP-1 수요와 '생산 병목' 현상
    최근 당뇨 및 비만 치료제(GLP-1, Tirzepatide, Semaglutide etc.) 시장은 연평균 18% 이상의 폭발적인 성장세를 보이고 있다.
    2024년 시장 규모는 약 138억 달러에 달하며, 2035년까지 지속적인 성장이 예상된다.

    그러나 합성된 Crude 펩타이드는 초기 순도가 낮고 유사 불순물이 많아, 고순도 API 확보를 위한 역상 크로마토그래피(RP) 공정에서 막대한 시간과 비용이 소모되는 '생산 병목' 현상이 발생하고 있다.

    기존 배치(Batch) 방식은 순도를 높이면 수율이 급감하고, 수율을 높이면 순도가 떨어지는 'Trade-off'의 굴레를 벗어날 수 없다는 치명적인 한계가 있다.

    2. 혁신적인 MCSGP (Twin Column System)
    YMC의 MCSGP(Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification) 기술은 두 개의 컬럼을 유기적으로 연결하여 배치 정제의 한계를 완벽히 극복한 연속 정제 솔루션이다.

    • 불순물 자동 재활용(Internal Recycling): 배치 방식에서 폐기되던 불순물 혼합 구간(Side-fraction)을 시스템 내부에서 자동으로 재활용하여 순도 저하 없이 수율을 극대화한다.

    • Twin Column의 시너지: 두 개의 컬럼이 교차로 작동하며 Feed 주입과 제품 회수를 동시에 진행하여 공정 시간을 단축한다.

    • 용매 절감 및 폐기물 감소: 동일 생산량 대비 용매 소비량을 획기적으로 줄여 친환경적이며 경제적인 공정 운영이 가능하다.

    3. Case Study: Tirzepatide(티르제파타이드) 등의 정제 결과
    실제 Tirzepatide 정제 공정에 MCSGP 기술을 적용한 결과, 기존 배치 방식으로는 달성하기 어려웠던 수치를 확보하였다.

    • Purity & Yield: 정제 2단계에서 순도 98.9% 및 수율 95%를 동시에 달성하였다.

    • AutoPeak 제어: 자동 제어 기능을 통해 공정의 견고함을 확보하였으며, 감독 없이도 야간 운영이 가능한 자율 공정을 실현하였다.

    다른 종류의 GLP-1(Semaglutide, Liraglutide)의 정제에서도 동일하게 Trade-off 현상을 확인할 수 있었으며, 이에 대한 MCSGP를 적용한 결과 순도와 수율을 동시에 달성할 수 있었다.


    [그림 1]. 실험실 및 파일럿 규모의 정제 시스템: Contichrom CUBE 30, Twin


    4. 톤(Ton) 단위 상업 생산을 위한 스케일업
    YMC는 실험실 단계를 넘어 GMP 스케일의 대규모 제조를 위한 Total Solution을 제공한다.

    • 대규모 제조 시스템: 60 ~ 80cm 내경 컬럼을 사용하여 연간 1톤 이상의 Tirzepatide 제조가 가능한 명확한 경로를 제시한다.

    • 글로벌 제조 역량: 미국 Devens 소재의 대규모 제조 시설을 통해 검증된 성능의 Production Scale MCSGP 시스템을 공급한다.

    • 전문가의 평가: 글로벌 펩타이드 제조사 Bachem은 "대규모 MCSGP는 거의 인간의 개입이 없는 자율 운영 시스템"이라며 그 우수성을 입증하였다.

    [그림 2]. 상업적 생산을 위한 대규모 MCSGP 정제 설비(Bachem Annual Report 2024)

    <2026 KOREA LAB 신기술·우수제품 발표 세미나 현장 사진>

    ‘GLP-1(펩타이드) 생산성 증대를 위한 정제 원탑 솔루션: MCSGP 기술 소개’에 관한 궁금한 내용은 본 원고 자료를 제공한 (주)와이엠씨코리아를 통하여 확인 가능하다.
     
    Reference(참고문헌): YMC Process Technologies Brochure, Bachem Annual Report 2024

    Model Name(모델명): YMC Contichrom® CUBE / YMC Contichrom® Twin HPLC
    The Person in Charge(담당자): Bong-su, Lee
    Maker(제조사): YMC
    Country of Origin(원산지): Japan/USA
    e-mail: contact@ymckorea.com
    Data Services(자료제공): YMC KOREA

    <이 기사는 사이언스21 매거진 2026년 6월호에 게재 되었습니다.>
  • 글쓴날 : [26-06-04 10:02]
    • 조다혜 기자[webmaster@s21.co.kr]
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